FDA ще разреши тази седмица К19 хапчета на Pfizer и Merck

Американската администрация по храните и лекарствата вероятно ще разреши хапчета за лечение на COVID-19, както това на Pfizer Inc (PFE.N), така и на Merck (MRK.N) още в сряда, съобщи Bloomberg News, цитирайки хора, запознати с въпроса.

Двете лекарства, особено хапчето на Pfizer Paxlovid, се разглеждат като обещаващи нови перорални лечения, които могат да се приемат при поява на симптоми у дома, за да се предотвратят хоспитализации и смъртни случаи от COVID-19.

Лекарството на Merck, молнупиравир, разработено с Ridgeback Biotherapeutics, показва, че намалява хоспитализациите и смъртните случаи с около 30% в клинично изпитване на високорискови индивиди в началото на заболяването.

Междувременно Paxlovid на Pfizer показа близо 90% ефикасност при предотвратяване на хоспитализация и смърт при пациенти с висок риск.

FDA не отговори веднага на искане за коментар.

През ноември Великобритания стана първата страна в света, която одобри антивирусното лекарство на Merck за употреба при хора с лек до умерен COVID-19 и за тези, които имат поне един рисков фактор за развитие на тежко заболяване.

Съединените щати имат договор за закупуване на до 5 милиона курса от лекарството на Merck и 10 милиона курса за лечение на Pfizer.